菲律宾FDA申请全流程
食品和药物管理局 (FDA) 对菲律宾的某些产品进行监管。其中包括食品、医疗和药品以及化妆品。经营这些产品的公司需要 FDA 证书才能进行产品注册。
以下是需要在 FDA 注册的产品和公司的概述。我们还探讨了在菲律宾获得 FDA 证书所需的要求。此外，我们还讨论了如果您没有获得 FDA 证书会发生什么以及如何避免这种情况。
菲律宾食品和药物管理局
美国食品和药物管理局（FDA）是卫生部下属的一个机构。FDA 负责以下事项的许可、监控和监管：
食品和饮料
化妆品
药品和/或药品
医疗设备
疫苗
家用危险品
农药
FDA 负责监督菲律宾市场上此类产品的生产、销售和流通。该机构旨在保护公众健康和安全。因此，该机构还进行检查和测试，以确保上述产品的安全和质量。
谁必须在菲律宾 FDA 注册？
菲律宾公司需要向 FDA 注册，其使用 FDA 监管的产品进行以下任何操作：
输入
出口
批发贸易
分配
制造业
要使用 FDA 管辖范围内的产品进行任何上述业务活动，您将需要 LTO。除此之外，您还需要每个产品的产品注册证书。
如何获得菲律宾 FDA 的经营许可证
公司可以向 FDA 中央办公室的食品中心申请 FDA 证书。公司还可以向其所在地的 FDA 区域办事处提出申请。LTO 首先有效期为一年。续订的 LTO 有效期为两年。
申请人必须向 FDA 提交以下文件才能获得 LTO：
请愿书形式。所有者、创办人或授权代表必须提交经过公证的申请表。
联合承诺宣誓书。公司所有者和授权人员必须签署一份宣誓书，表示他们了解 FDA 对 LTO 的规定。授权人是药剂师或专职健康科学专业人员。授权人还必须出示其专业执照或董事会证书。
FDA 主办的企业许可研讨会的出席证书。企业主或相关授权人必须出席研讨会。也可以提交出席承诺书。
商业登记证明。例如，您在证券交易委员会的注册。您还可以提交当地政府单位的营业许可证。
居住证明或营业地址。申请人必须提交与营业地点相关的文件。例如，租赁空间的租赁合同。
平面图和附近地图。除了居住证明外，申请人还必须提交有关营业地点本身的文件。这包括带有尺寸的平面图。
Emerhub 可以协助准备和保护上述文件。我们的团队还将代表您申请 LTO。填写下面的表格，我们的一位顾问将与您联系。
如何在菲律宾获得 FDA 产品注册证书
获得经营许可证后，您可以申请FDA产品注册证书。FDA证书的有效期为1-2年，到期后可以续展。
申请产品注册证书，您需要准备以下材料：
申请表
FDA 颁发的有效经营许可证
产品标签。您必须提供所有包装尺寸的产品标签副本。您还必须包含从不同角度拍摄的所有包装尺寸的产品照片。您还必须根据标签法规提供徽标/印章的支持文档。例如，Halal 或Sangkap Pinoy。
产品文件。这些文件必须支持任何产品声明。您还必须包括详细说明物理化学和微生物规格的文件。
分析证书。该文档必须包含有关产品的重要详细信息。该信息必须与食品标准和法规的合规性相关。
产品样品。您还必须提供实际的代表性产品样品。您的样品必须与商业样品一样，并且带有所有标签。
更新菲律宾 FDA 产品注册证书
产品注册证书 (CPR) 将在一两年后过期。幸运的是，证书是可以更新的。续订产品 CPR 有两种方式：定期续订和自动续订。
定期更新FDA产品注册证书
如果您的产品发生任何变更，您必须通过定期续订进行申请。对此的要求如下：
申请表
费用支付证明
支持修正案的要求。就像最初的 CPR 申请一样，您必须能够支持对产品的修改。
产品标签。您必须再次提供所有包装尺寸的产品标签副本。您还必须根据标签法规提交支持文件才能使用徽标/印章。例如，Halal 或Sangkap Pinoy。
自动更新FDA产品注册证书
FDA 还提供自动更新服务。自动续订的唯一要求是申请表和费用支付证明。
但是，您必须满足以下条件：
您必须在 CPR 到期之前提交续签申请。
您尚未对产品或其标签和包装进行任何更改。
现有/有效的 CPR 后面没有说明任何条件。如果有条件，您必须在续展申请中附上 FDA 的确认函。该信函必须表明已满足条件。
Emerhub 可以帮助您更新心肺复苏 (CPR)。我们的顾问将建议您选择适合您产品的续订方法。我们还将协助准备必要的要求，并代表您提交续订申请。
在菲律宾 FDA 注册期间避免处罚
销售没有必要证书的产品将导致制裁。FDA 将发布停止令以阻止该产品的销售。他们还将处以罚款。FDA 还将针对您的产品发布公开警告。
为了让您的产品重新投放市场，您必须获得相关产品的证书，并且必须支付罚款。但请记住，在 FDA 发布针对您的产品的公开警告后，消费者可能会对您的产品持谨慎态度。
请联系我们，微 信：BGC 998 电报 @ WOW 888 或 @ BGC 998 由于业务咨询量比较多，为了节约您的宝贵时间，咨询请主动告知咨询业务和问题，菲律宾 998 华 人 移民顾问 是菲律宾MAKATI 实体注册公司，在菲律宾已经有超过18年服务经验，客户 隐私安全保护服务可靠，业务提交可以安排工作人员上门取件或前往我们办公室提交 。
